Трихомониаз.ру


» » » » Трихопол (Trichopol) - инструкция по применению

Трихопол (Trichopol) - инструкция по применению

Торговое название препарата: Трихопол

Международное непатентованное название: Метронидазол

Лекарственная форма: таблетки

Состав на 1 таблетку Трихопола:
Активное вещество:
Метронидазол 250,0 мг
Вспомогательные вещества:
Картофельный крахмал 40,8 мг
Желатин 2,6 мг
Крахмальная патока 6,6 мг

Описание

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые двояковыпуклые, имеют делительную риску. Таблетки желтеют под действием света.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ТРИХОПОЛА

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство (J01XD01).

Фармакодинамика.

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Он легко проникает в одноклеточные организмы простейших и бактерий и вызывает нарушение структуры ДНК. Он действует на Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica, Bala ntidum coli.
Обладает сильным бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий:
- грамотрицательных палочек: Bacteroides species, вместе с группой Bacteroides fragilis (В. fragilis, В. distasonis, В ovatus,
В. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium species, Veillonella ;
- грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium;
- грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.
Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов.

Фармакокинетика.

Всасывание.
Метронидазол быстро всасывается из пищеварительного тракта (около 80%). После применения препарата дозой 250 мг, 500 мг или 2 г у взрослых добровольцев, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 час и составляет соответственно 4,6 - 6,5 мкг/мл, 11,5 -13 мкг/мл и 30 - 45 мкг/мл. Наличие пищи снижает скорость всасывания и максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови.
Менее 20% препарата связывается с белками сыворотки крови.

Распределение.
Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе желчь, слюну, влагалищные выделения, семенную жидкость, спинномозговую жидкость, ткани мозга и печени.

Метаболизм
Около 30 - 60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и взаимодействия с глюкуроновой кислотой.
Главный метаболит метронидазола (2-оксиметронидазол) также проявляет антибактериальное и противопротозойное действие.

Выведение
Т 1/2 при нормальной функции печени - 8 ч. (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени -18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28 - 30 нед - примерно 75 ч, 32 - 35 нед - 35 ч, 36-40 нед- 25 ч, соответственно. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидаэола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).
Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т 1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах. Метронидазол выводится главным образом с мочой (60 - 80%), с калом выводится только 6 -15% примененной дозы. Почечный клиренс препарата составляет 70 -100 мл/мин. Моча может иметь темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием растворимых в воде красителей, которые являются продуктами метаболизма.
По некоторым данным предполагается, что почечное выделение метронидазола снижается у больных пожилого возраста.


ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ТРИХОПОЛА

- Трихомонадоз
- Лямблиоз
- Амебиаз и амебный абсцесс печени
- Инфекции, вызванные анаэробными бактериями или смешанные инфекции (аэробные и анаэробные), обычно в сочетании с соответственно подобранными антибиотиками
- При лечении инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидаэольным производным, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз). С осторожностью - почечная/печеночная недостаточность.

Применение во время беременности и кормления грудью
Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата у матери, превышает возможный риск для плода.
Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Трихомониаз
Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.
Внутрь, во время еды или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.

Амебиаз
Перорально 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день, в течение 5-10 дней.
Дети: 35 - 50 мг/кг массы тела в сутки, в 3 разделенных дозах, на протяжении 10 дней.

Лямблиоз
Дети: от 2 до 5 лет: 250 мг/сутки
От 6 до 10 лет: 375 мг/сутки
Старше 10 лет и взрослые: 500 мг/сутки.
Суточную дозу нужно разделить на 2 приема. Курс лечения обычно 5-10 дней.
При необходимости, по решению врача, лечение можно повторить через 4-6 недель.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями
Метронидазол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими противобактериальными препаратами. Средний период лечения не должен превышать 7 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 - 2 таблетки 250 мг 3 раза в день во время или после еды.
Новорожденные и дети до 12 лет: 7,5 мг/кг массы тела, 3 раза в день во время или после еды.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)
Взрослые и дети старше 12 лет: сначала 1 г (4 таблетки по 250 мг) в разовой дозе, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в день во время или после еды.
Дети с 5 до 12 лет: по 125 мг каждые 8 час в течение 2 суток.
Новорожденные и дети до 5 лет: 5 мг/кг массы тела каждые 8 час в течение 2 суток.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны:
- пищеварительной системы: кишечная колика, панкреатит;
- нервной системы: таксия, спутанность сознания, слабость, галлюцинации;
- аллергические реакции: заложенность носа, артралгии;
- мочеполовой системы: цистит, полиурия, недержание мочи;
- прочие: нейтропения, уплощение зубца Т на ЭКГ.

Влияние препарата на вождение автомобиля и выполнения работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.
Нет данных на тему противопоказаний для вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Летальная доза для человека неизвестна. В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Может иммобилизовать трелонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров.
Лечение не прекращается во время менструаций.
После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 нед провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.


ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки - по 10 таблеток в блистер из фольги AI/ПВХ,
2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.


СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту.

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша




Категории: Лакарственные препараты / 5-Нитроимидазолы / Метронидазол